SONOCLOUD®

Low Intensity Contact Ultrasound Implant

Applications médicales

Après l’ablation chirurgicale des tumeurs cérébrales, des traitements de chimiothérapie sont administrés. Malheureusement, les molécules de ces chimiothérapies n’atteignent que faiblement le cerveau du fait de la Barrière Hémato-Encéphalique (BHE).

Le dispositif médical SonoCloud® permet d’ouvrir temporairement la BHE et donc d’augmenter la biodisponibilité intra-cérébrale des chimiothérapies. Il peut donc en principe être associé aux chimiothérapies utilisées pour le traitement des tumeurs cérébrales primitives (gliomes, glioblastomes, astrocytomes, …) et secondaires (métastases) dont l’incidence annuelle en Europe et aux USA dépasse les 250.000 patients.

Un essai clinique de phase 1/2a est actuellement en cours pour étudier l’ouverture transitoire de la BHE à l’aide du SonoCloud® lors de séances de chimiothérapie pour glioblastomes en récidive. A plus long terme, il est évident que le système SonoCloud® sera déclinable à d’autres types de pathologies cérébrales pour lesquelles la BHE constitue un frein au traitement (maladies neurodégénératives type Alzheimer).

Le traitement SonoCloud®

Le dispositif médical SonoCloud® est implanté dans le crâne, en général à l’issue d’une procédure chirurgicale. Si le patient n’a pu être opéré, le SonoCloud® peut être implanté soit dans un trou de trépan réalisé pour la biopsie diagnostique soit dans un trou de trépan réalisé spécialement pour lui sous anesthésie locale. La peau vient alors recouvrir et cacher le dispositif. Ce dernier est activé de façon itérative lors des séances de chimiothérapie à l’aide d’une aiguille d’alimentation transdermique piquée par l’infirmière et reliée ensuite à un générateur externe programmable. Les ultrasons sont émis à l’intérieur du cerveau, sans obstacle osseux, pour permettre l’ouverture temporaire de la Barrière Hémato-Encéphalique. Ainsi, des molécules de haut poids moléculaire peuvent être délivrées efficacement au sein même de la région ciblée du cerveau sans affecter les autres organes.

chien BHE 

La figure montre l’ouverture de la Barrière Hémato Encéphalique par SonoCloud® chez l’animal. Notez la prise de contraste en IRM T1 Gd, témoin du champs d’ouverture de la barrière, qui se refermera spontanément en 6 heures, sans avoir laissé la moindre séquelle.

 

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  • Actualité CarThera

    03.07.2017
    CarThera a présenté les données de son étude de phase 1/2a à l’ASCO

    Juin 2017 – le Dr. Ahmed Idbaih, investigateur principal AP-HP de l’essai clinique de phase 1/2a (NCT02253212) sur l’ouverture de la barrière hémato-encéphalique par ultrasons a présenté des données préliminaires d’innocuité et d’efficacité au congrès 2017 de la Société Américaine d’Oncologie Clinique (ASCO) à Chicago.

    Les données cliniques qui concernaient 21 patients atteints de glioblastome récurrent, tous traités avec des ultrasons pulsés de faible intensité (SonoCloud®) avec un total de 65 sessions, ont été partagées avec plus de 30 000 professionnels de l’oncologie du monde entier.

    14.10.2016
    CarThera bénéficie d’une aide de 5,7 millions d’euros

    12 octobre 2016 – CarThera a reçu une aide de 5,7 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets « Projets de R&D Structurants Pour la Compétitivité » (PSPC) du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA), piloté par le Commissariat Général à l’Investissement (CGI) et opéré par Bpifrance, pour son projet DOME.

    Ce financement permettra la réalisation de notre étude SonoCloud de phase 2b/3 dans le glioblastome qui inclura environ 200 patients, avec des centres en Europe et aux Etats-Unis. Il permettra également de financer plusieurs études exploratoires notamment pour la maladie d’Alzheimer ; les résultats de l’essai clinique de phase 1/2a ayant ouvert la voie à ce type d’applications plus vastes.

    15.06.2016
    Première mondiale publiée dans Science Translational Medicine

    SonoCloud® perméabilise les vaisseaux du cerveau chez l’homme grâce aux ultrasons, permettant ainsi une pénétration accrue des molécules thérapeutiques 

    Un article scientifique publié le 15 juin 2016 dans Science Translational Medicine valide le concept de cet implant intracrânien ultrasonore développé par la société CarThera 

    Cette prouesse, réalisée par des équipes de l’AP-HP, de l’UPMC, de l’Inserm et de l’ICM sur des tumeurs cérébrales, ouvre la voie à des applications plus vastes dans les maladies neurologiques