SONOCLOUD®

Low Intensity Contact Ultrasound Implant

Applications médicales

Après l’ablation chirurgicale des tumeurs cérébrales, des traitements de chimiothérapie sont administrés. Malheureusement, les molécules de ces chimiothérapies n’atteignent que faiblement le cerveau du fait de la Barrière Hémato-Encéphalique (BHE).

Le dispositif médical SonoCloud® permet d’ouvrir temporairement la BHE et donc d’augmenter la biodisponibilité intra-cérébrale des chimiothérapies. Il peut donc en principe être associé aux chimiothérapies utilisées pour le traitement des tumeurs cérébrales primitives (gliomes, glioblastomes, astrocytomes, …) et secondaires (métastases) dont l’incidence annuelle en Europe et aux USA dépasse les 250.000 patients.

Un essai clinique de phase 1/2a est actuellement en cours pour étudier l’ouverture transitoire de la BHE à l’aide du SonoCloud® lors de séances de chimiothérapie pour glioblastomes en récidive. A plus long terme, il est évident que le système SonoCloud® sera déclinable à d’autres types de pathologies cérébrales pour lesquelles la BHE constitue un frein au traitement (maladies neurodégénératives type Alzheimer).

Le traitement SonoCloud®

Le dispositif médical SonoCloud® est implanté dans le crâne, en général à l’issue d’une procédure chirurgicale. Si le patient n’a pu être opéré, le SonoCloud® peut être implanté soit dans un trou de trépan réalisé pour la biopsie diagnostique soit dans un trou de trépan réalisé spécialement pour lui sous anesthésie locale. La peau vient alors recouvrir et cacher le dispositif. Ce dernier est activé de façon itérative lors des séances de chimiothérapie à l’aide d’une aiguille d’alimentation transdermique piquée par l’infirmière et reliée ensuite à un générateur externe programmable. Les ultrasons sont émis à l’intérieur du cerveau, sans obstacle osseux, pour permettre l’ouverture temporaire de la Barrière Hémato-Encéphalique. Ainsi, des molécules de haut poids moléculaire peuvent être délivrées efficacement au sein même de la région ciblée du cerveau sans affecter les autres organes.

chien BHE 

La figure montre l’ouverture de la Barrière Hémato Encéphalique par SonoCloud® chez l’animal. Notez la prise de contraste en IRM T1 Gd, témoin du champs d’ouverture de la barrière, qui se refermera spontanément en 6 heures, sans avoir laissé la moindre séquelle.

 

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  • Actualité CarThera

    06.01.2021
    Décembre 2020 : CarThera démarre un essai de phase I/II en collaboration avec la Northwestern University

    CarThera annonce aujourd’hui le lancement d’un nouvel essai clinique de phase I/II (NCT04528680) en collaboration avec la Northwestern University de Chicago (Etats-Unis). L’essai recrutera jusqu’à 39 patients atteints de glioblastome (GBM) récurrent pour tester le dispositif SonoCloud-9 en combinaison avec de l’Abraxane® – une formulation de paclitaxel lié à de l’albumine. Le premier patient de cet essai a été traité et le recrutement des suivants est en cours. L’objectif de l’essai consiste à déterminer la dose d’Abraxane qui peut être utilisée en toute sécurité en combinaison avec le SonoCloud-9 chez des patients atteints de GBM récurrent (phase I), puis d’élargir l’essai autour de la dose choisie afin d’évaluer les premiers résultats d’efficacité (phase II).

    06.01.2021
    Septembre 2020 : CarThera reçoit 2 M€ de subventions et 10,5 M€ en fonds propres du Conseil Européen de l’Innovation

    CarThera annonce avoir été sélectionnée par le programme d’accélérateur pilote de l’EIC (Conseil Européen de l’Innovation). La société recevra une subvention de 2 millions d’euros et 10,5 millions d’euros en fonds propres pour le développement de son projet DOMEUS ciblant le traitement des patients atteints de glioblastome (GBM). L’entreprise bénéficiera également d’un coaching commercial et d’un mentorat pour accompagner sa croissance. Avec le projet DOMEUS, CarThera sera en mesure de développer ses processus internes et son organisation pour faire bénéficier de sa technologie à un nombre croissant de patients dans le monde.

    09.06.2020
    Juin 2020: CarThera annonce le recrutement d’un premier patient dans un nouvel essai clinique sur la technologie SonoCloud dans le mélanome

    CarThera annonce le recrutement d’un premier patient traité dans le cadre d’un essai clinique évaluant l’innocuité de sa technologie SonoCloud® en combinaison avec des anticorps anti PD-1 et anti-CTLA4 pour le traitement des métastases cérébrales du mélanome (NCT04021420). Dans cet essai clinique, le Nivolumab® et l’Ipilimumab® sont administrés chez des patients avant l’ouverture de la BHE par SonoCloud. L’ouverture de la BHE devrait augmenter la pénétration des anticorps dans le cerveau et, en activant le système immunitaire localement, permettre de contrôler les atteintes cérébrales de la même façon que les tumeurs périphériques.