Développements Cliniques
Un essai clinique de phase 1/2a est actuellement en cours pour étudier l’ouverture transitoire de la Barrière Hémato-Encéphalique (BHE) par SonoCloud® lors de séances de chimiothérapie pour glioblastomes en récidive.
Cet essai est une étude prospective pluridisciplinaire simple bras mono-centrique réalisée par les services de Neuro-Oncologie et de Neurochirurgie de l’hôpital de la Pitié Salpêtrière. Le promoteur de cette étude est l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris.
L’étude s’adresse aux patients présentant un glioblastome en récidive réfractaire aux traitements actuellement validés, et programmés pour chimiothérapie par CarboPlatine. Les Inclusions sont discutées au cas par cas en réunion multidisciplinaire de Neuro-Oncologie.
L’objectif de cette étude de phase 1/2a est la réalisation d’ouvertures transitoires de la BHE par ultrasons pulsés de faible intensité lors des séances de chimiothérapie par CarboPlatine, dans le but d’obtenir une biodisponibilité cérébrale accrue des chimiothérapies. Les informations concernant le protocole sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov:
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02253212?term=sonocloud&rank=1