SONOCLOUD®

Low Intensity Contact Ultrasound Implant

Développements Cliniques

Un essai clinique de phase 1/2a est actuellement en cours pour étudier l’ouverture transitoire de la Barrière Hémato-Encéphalique (BHE) par SonoCloud® lors de séances de chimiothérapie pour glioblastomes en récidive.

Cet essai est une étude prospective pluridisciplinaire simple bras mono-centrique réalisée par les services de Neuro-Oncologie et de Neurochirurgie de l’hôpital de la Pitié Salpêtrière. Le promoteur de cette étude est l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris.

L’étude s’adresse aux patients présentant un glioblastome en récidive réfractaire aux traitements actuellement validés, et programmés pour chimiothérapie par CarboPlatine. Les Inclusions sont discutées au cas par cas en réunion multidisciplinaire de Neuro-Oncologie.

L’objectif de cette étude de phase 1/2a est la réalisation d’ouvertures transitoires de la BHE par ultrasons pulsés de faible intensité lors des séances de chimiothérapie par CarboPlatine, dans le but d’obtenir une biodisponibilité cérébrale accrue des chimiothérapies. Les informations concernant le protocole sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov:

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02253212?term=sonocloud&rank=1

 

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  • Actualité CarThera

    03.07.2017
    CarThera a présenté les données de son étude de phase 1/2a à l’ASCO

    Juin 2017 – le Dr. Ahmed Idbaih, investigateur principal AP-HP de l’essai clinique de phase 1/2a (NCT02253212) sur l’ouverture de la barrière hémato-encéphalique par ultrasons a présenté des données préliminaires d’innocuité et d’efficacité au congrès 2017 de la Société Américaine d’Oncologie Clinique (ASCO) à Chicago.

    Les données cliniques qui concernaient 21 patients atteints de glioblastome récurrent, tous traités avec des ultrasons pulsés de faible intensité (SonoCloud®) avec un total de 65 sessions, ont été partagées avec plus de 30 000 professionnels de l’oncologie du monde entier.

    14.10.2016
    CarThera bénéficie d’une aide de 5,7 millions d’euros

    12 octobre 2016 – CarThera a reçu une aide de 5,7 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets « Projets de R&D Structurants Pour la Compétitivité » (PSPC) du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA), piloté par le Commissariat Général à l’Investissement (CGI) et opéré par Bpifrance, pour son projet DOME.

    Ce financement permettra la réalisation de notre étude SonoCloud de phase 2b/3 dans le glioblastome qui inclura environ 200 patients, avec des centres en Europe et aux Etats-Unis. Il permettra également de financer plusieurs études exploratoires notamment pour la maladie d’Alzheimer ; les résultats de l’essai clinique de phase 1/2a ayant ouvert la voie à ce type d’applications plus vastes.

    15.06.2016
    Première mondiale publiée dans Science Translational Medicine

    SonoCloud® perméabilise les vaisseaux du cerveau chez l’homme grâce aux ultrasons, permettant ainsi une pénétration accrue des molécules thérapeutiques 

    Un article scientifique publié le 15 juin 2016 dans Science Translational Medicine valide le concept de cet implant intracrânien ultrasonore développé par la société CarThera 

    Cette prouesse, réalisée par des équipes de l’AP-HP, de l’UPMC, de l’Inserm et de l’ICM sur des tumeurs cérébrales, ouvre la voie à des applications plus vastes dans les maladies neurologiques