SONOCLOUD®

Low Intensity Contact Ultrasound Implant

Développements Cliniques

Un essai clinique de phase 1/2a est actuellement en cours pour étudier l’ouverture transitoire de la Barrière Hémato-Encéphalique (BHE) par SonoCloud® lors de séances de chimiothérapie pour glioblastomes en récidive.

Cet essai est une étude prospective pluridisciplinaire simple bras mono-centrique réalisée par les services de Neuro-Oncologie et de Neurochirurgie de l’hôpital de la Pitié Salpêtrière. Le promoteur de cette étude est l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris.

L’étude s’adresse aux patients présentant un glioblastome en récidive réfractaire aux traitements actuellement validés, et programmés pour chimiothérapie par CarboPlatine. Les Inclusions sont discutées au cas par cas en réunion multidisciplinaire de Neuro-Oncologie.

L’objectif de cette étude de phase 1/2a est la réalisation d’ouvertures transitoires de la BHE par ultrasons pulsés de faible intensité lors des séances de chimiothérapie par CarboPlatine, dans le but d’obtenir une biodisponibilité cérébrale accrue des chimiothérapies. Les informations concernant le protocole sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov:

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02253212?term=sonocloud&rank=1

 

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  • Actualité CarThera

    06.01.2021
    Décembre 2020 : CarThera démarre un essai de phase I/II en collaboration avec la Northwestern University

    CarThera annonce aujourd’hui le lancement d’un nouvel essai clinique de phase I/II (NCT04528680) en collaboration avec la Northwestern University de Chicago (Etats-Unis). L’essai recrutera jusqu’à 39 patients atteints de glioblastome (GBM) récurrent pour tester le dispositif SonoCloud-9 en combinaison avec de l’Abraxane® – une formulation de paclitaxel lié à de l’albumine. Le premier patient de cet essai a été traité et le recrutement des suivants est en cours. L’objectif de l’essai consiste à déterminer la dose d’Abraxane qui peut être utilisée en toute sécurité en combinaison avec le SonoCloud-9 chez des patients atteints de GBM récurrent (phase I), puis d’élargir l’essai autour de la dose choisie afin d’évaluer les premiers résultats d’efficacité (phase II).

    06.01.2021
    Septembre 2020 : CarThera reçoit 2 M€ de subventions et 10,5 M€ en fonds propres du Conseil Européen de l’Innovation

    CarThera annonce avoir été sélectionnée par le programme d’accélérateur pilote de l’EIC (Conseil Européen de l’Innovation). La société recevra une subvention de 2 millions d’euros et 10,5 millions d’euros en fonds propres pour le développement de son projet DOMEUS ciblant le traitement des patients atteints de glioblastome (GBM). L’entreprise bénéficiera également d’un coaching commercial et d’un mentorat pour accompagner sa croissance. Avec le projet DOMEUS, CarThera sera en mesure de développer ses processus internes et son organisation pour faire bénéficier de sa technologie à un nombre croissant de patients dans le monde.

    09.06.2020
    Juin 2020: CarThera annonce le recrutement d’un premier patient dans un nouvel essai clinique sur la technologie SonoCloud dans le mélanome

    CarThera annonce le recrutement d’un premier patient traité dans le cadre d’un essai clinique évaluant l’innocuité de sa technologie SonoCloud® en combinaison avec des anticorps anti PD-1 et anti-CTLA4 pour le traitement des métastases cérébrales du mélanome (NCT04021420). Dans cet essai clinique, le Nivolumab® et l’Ipilimumab® sont administrés chez des patients avant l’ouverture de la BHE par SonoCloud. L’ouverture de la BHE devrait augmenter la pénétration des anticorps dans le cerveau et, en activant le système immunitaire localement, permettre de contrôler les atteintes cérébrales de la même façon que les tumeurs périphériques.